第二附屬醫(yī)院生物樣本庫順利通過中國人類遺傳資源行政許可保藏審批

2021年06月23日 16:07  點擊:[]

近日,科技部社會發(fā)展科技司公布中國人類遺傳資源行政許可事項2021年第十一批審批結果,我校精神疾病生物樣本庫(河南省精神病醫(yī)院生物樣本庫)順利通過保藏審批(國科遺辦審字〔2021〕BC0016號),獲得人類遺傳資源保藏行政許可。


生物樣本庫是河南省優(yōu)勢特色學科群的重要建設項目,主要保藏精神分裂癥、抑郁障礙、焦慮障礙、強迫癥、酒依賴和腦器質性精神障礙等精神疾病患者和健康人群生物樣本,類型以人全血、外周血細胞、血清、血漿為主,并整合臨床信息、生物遺傳學等多維度樣本信息。樣本庫建立了具有精神疾病特色的生物樣本庫質量管理體系。為規(guī)范樣本采集、保存、質控、運輸和棄用等生命周期各階段,樣本庫制定了標準操作流程116項,標準操作過程記錄45項,管理制度25項,并構建了精神分裂癥、抑郁癥、焦慮癥、器質性精神障礙等12種疾病評估體系。2021年2月,樣本庫通過中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會組織生物樣本庫分會的第三方質控、室間質評。

人類遺傳資源保藏審批項目的順利通過,成為我校樣本庫正式開放運行的里程碑。我校樣本庫堅持以“創(chuàng)新驅動發(fā)展”為建設理念,以“開放共享、建為所用、建為我用”為建設目標,以“十四五”規(guī)劃和特色骨干學科建設為契機,將合法化、標準化、規(guī)范化保藏生物樣本,建立高質量精神疾病人群隊列和健康人群隊列,以期為精神疾病的診斷與療效預測客觀標記物鑒定及發(fā)病機制研究提供重要的支撐,進一步推進臨床轉化應用和產(chǎn)學研深度融合。(供稿:王琪 李文強)